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原创中药新药化橘红红珠胶囊的产业化项目

投稿2021-05-30 04:52:03橘万家资讯2213

来看看化橘红红珠胶囊的相关信息,原创中药新药红珠胶囊的产业化项目是这样的:

需求单位:中山大学

需求描述:呼吸系统疾病是常见病、多发病,咳嗽是其常见的临床症状。止咳药物是呼吸系统用药的重要组成部分,拥有庞大的使用人群。目前临床上应用较多的是右美沙芬、可待因等中枢性镇咳药。但中枢性镇咳药有成瘾性,主要用于干咳,痰多者慎用此药。2018 年 6 月,国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布通知,决定含可待因感冒药禁用于 18 岁以下儿童和青少年。

原创新药红珠胶囊是中山大学研发的一种原创新药,为外周镇咳药,不产生成瘾性等中枢神经系统不良反应,其作用与抑制 RARs 放电有关(目前尚无与红珠胶囊有相同作用机制的上市镇咳药),且既具有止咳作用又具有化痰作用,可用于干咳和有痰咳嗽。该新药已获中国发明专利授权(专利名称:一种化痰止咳的药物及其生产方法;专利号:ZL02114748.3),具有自主知识产权。该药已获临床批件(批件号:2006L03063),并已完成Ⅲ期临床试验(旁证材料:登记号:粤科成登(2)字〔2017〕0011)。即将申请新药证书和生产批件、实施产业化。

原创新药红珠胶囊已完成Ⅲ期临床试验。目前,拟申报新药证书并实施产业化,开展成果推广转化应用。本项目的技术指标参数为:

1.与中山大学联合申请红珠胶囊新药证书。

2.申请生产批件,进而实施红珠胶囊的产业化。

对揭榜方要求:

揭榜方除满足通知中共性要求外,还应满足以下个性化要求:具备符合《中华人民共和国药品管理法》等相关法规的红珠胶囊、生产条件,具有红珠胶囊产业化所需的资金和技术人员。实施年限:2 年; 投入预估:5000 万元。

来源化州电台;

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红珠胶囊是,化橘红提取物。

据了解:化橘红红珠胶囊的药物将成为可以同时止咳化痰的现代制剂,更重要的是,还可以替代被广为诟病的中枢镇咳药物,解决止咳药成瘾的难题。

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