中药材商品规格等级 化橘红
来自中国中医药学会的报道,橘红之家摘录一下:
各有关单位和专家:
为进一步落实《中国科协所属学会有序承接政府职能扩大试点工作实施方案》、《深化标准化工作改革方案》、《国家标准委办公室关于开展团体标准试点工作的通知》、《关于培育和发展团体标准的指导意见》等文件精神,推动形成一批市场和创新急需的团体标准,加快中医药标准化发展进程。
由中国中医科学院中药资源中心牵头组织,康美药业股份有限公司等单位共同承担的中华中医药学会团体标准《中药材商品规格等级 化橘红》草案起草工作已经完成,现开展网上公开征求意见,请于2017年4月15日前将《函审意见汇总表》反馈至以下联系方式:邮箱:zzlzhongyi@163.com,联 系 人:詹志来 张霄潇,感谢您的支持!
中药材商品规格等级
化橘红
1 范围
本标准规定了化橘红的商品规格等级。
本标准适用于化橘红中药材生产,流通以及使用过程中的商品规格等级评价。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
中华人民共和国药典
GB/T 191包装储运图示标志
SB/T 11094中药材仓储管理规范
SB/T 11095中药材仓库技术规范
中药材生产质量管理规范(试行)(国家药品监督管理局令第32号)
SB/T 11173-2016中药材商品规格等级通则
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,以下重复列出了某些术语和定义。
化橘红 Citri Grandis Exocarpium
本标准所规定化橘红为芸香科植物化州柚Citrus grandis ‘Tomentosa’或柚Citrus grandis (L.)Osbeck的未成熟或近成熟的干燥外层果皮。前者习称“毛橘红”,后者习称“光七爪”、“光五爪”。
化橘红规格 Citri Grandis Exocarpium specification
化橘红药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。
化橘红等级 Citri Grandis Exocarpium grade
在化橘红药材各规格下,用于区分化橘红品质的交易品种的依据。
光七爪 guangqizhua:用刀将果皮纵割成7瓣后,对折折好呈交错的“山”字形。
统货 gradeless and uniformly-priced goods:对化橘红药材不按形状、长短、厚度,以及有效成分含量进行区分。
道地药材 化州柚 Dao-di Herbs huazhouyou:为柚的栽培变种,特产于广东省化州市,因其果实外果皮密被绒毛,故习称毛橘红。
4 规格等级
表1 化橘红商品规格等级划分表
注1:当前药材市场化橘红规格按照产地进行划分,以化州所产化州柚为道地药材,仅少数药材市场售卖,如清平市场。
注2:市场多见柚,因成熟度不同,皮呈浅色或深色,色浅含量低,色深为优。市场另有一部分柚含硫熏,需注意。
注3:清平市场另有含果实化州柚,此类多售食品加工厂,因含果实不符合药典性状要求,因此本标准不制定此规格。
图1 化橘红选货、统货性状图(貌似难以区分???)
图2 化橘红饮片性状图(貌似图片不符合???)
图3 含果实化橘红
5 要求
应符合《中药材商品规格等级通则》中第7章项下相关规定。
附录A 资料性附录
历史沿革
《中国药典》2015年收载化橘红为芸香科植物化州柚Citrus grandis ‘Tomentosa’或柚Citrus grandis (L.)Osbeck的未成熟或近成熟的干燥外层果皮。
橘柚一词首见于《神农本草经》中,曰“橘柚,味辛,温。主治胸中瘕热逆气,利水谷。久服去臭,下气通神。一名橘皮。生南山川谷。”书中没有注明其药用部位,但从其又名橘皮推测,其药用部位应为果皮,但具体是现代的橘皮还是柚皮则无从考证。
《名医别录》云:橘柚“生南山,生江南。”该书沿用了《神农本草经》的描述,注明橘生长在秦岭以南地区。
《本草经集注》曰:橘柚“生南山川谷,生江南。” 该书沿用了《神农本草经》和《名医别录》的描述,注明橘生长在秦岭以南地区。
《本草纲目拾遗》曰:“今化州橘红者,皆以增城香柚皮伪代之”。间接注明了当今化橘红的产地在广东省广州市。又曰:“化橘红近日广中来者,……此种皆柚皮”,“广东高州府出陈皮,去白者名橘红,今亦罕得。土人以柚皮代之”。也都间接说明了当今化橘红的产地在广东省。
《中华本草》收载:毛橘红主产于广东广茂县,产量小;光橘红主产于四川江津、綦江、重庆,自产自销。以片薄均匀、气味浓者为佳。
《现代中药材商品通鉴》中介绍,化橘红“主产于广东化州,质量最佳,为广东道地药材‘十大广药’之一。此外,广西亦产。销全国。”
《金世元中药材传统经验鉴别》收载:化州柚主产于广东茂名地区的化州、电白、廉江,但以化州为主,尤以赖家囤产品最为著名(因茸毛细密)。其毗邻的广西陆洲、博白等地也有少量出产,但茸毛稀疏或极少,质次。柚主产广西浦北、陆川、博白、北流,广东电白、遂溪等地,湖南亦产。
综上,历代对于化橘红的规格等级划分强调产地质量,以化州柚为道地药材,并在此基础上结合性状,如片薄均匀、柚皮瓣数等进行评价。为制定化橘红商品规格等级标准提供了依据。
标准制定原则
本次标准制订遵守以下三点原则:
(1)基于《药典》原则:制定商品规格等级的中药材是符合《中华人民共和国药典》所规定的合格药材。
(2)市场第一原则:商品规格等级标准是在考察和参考市场现有中药材商品规格等级的基础上建立的,以市场为依据。
(3)简便实用原则:制定商品规格等级应充分考虑到中药材商品在市场流通过程中实用性问题,所采用标准鉴别的技术指标通常为传统性状鉴别,部分名贵中药材使用简单仪器进行鉴别。
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